Актуальные вопросы клинических исследований

Цель дисциплины

формирование у слушателя профессиональных знаний в области планирования и проведения клинических исследований лекарственных средств.

Задачи дисциплины

1. Изучить методологию проведения клинических исследований лекарственных средств.
2. Получить практических навыков проведения клинических исследований лекарственных средств в роли врача – исследователя.

Что будет в курсе:

12 лекций, 6 практических занятий, 4 симуляционных занятия, 6 дистанционных занятий, 1 итоговый тест

Что будет в программе:

В ходе обучения слушатели будут изучать следующие темы.

1. Законодательная база проведения клинических исследований в России и на территории Евразийского экономического союза.
2. Организация работы исследовательского центра.
3. Этические правила проведения клинических исследований. Этические комитеты. Информированное согласие.
4. Основные документы клинического исследования.
5. Учет и хранение исследуемого препарата и материалов исследования в исследовательском центре.
6. Контроль безопасности в клинических исследованиях.
7. Отчет и публикации результатов клинических исследовании.
8. Контроль качества в клинических исследованиях.
9. Ошибки и обман в клинических исследованиях. История клинических исследований. Этапы разработки лекарственного средства.

Лекции и занятия проводят сотрудники кафедры.

Лекторы: